Увага! Неякісні ветеринарні препарати
Первомайське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області відповідно до листа Держпродспоживслужби від 29.10.2025 року № 11.1-17/27931 на виконання пункту 2.1 Меморандуму про партнерство та співпрацю між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів від 14.10.2022 та з метою інформування та протидії поширенню неякісних препаратів, у тому числі ветеринарних препаратів повідомляє, що за повідомленням Іспанського агентства з лікарських засобів і виробів медичного призначення (AEMPS), що при перевірці виробничих потужностей Produlab Pharma B.V. Нідерланди, яка є незалежною фармацевтичною компанією яка займається виробництвом ветеринарних препаратів було встановлено невідповідність належній виробничій практиці GMP. За результатами розслідування встановлено, що партія 24К017 лікарського препарату Аповомін 3 ін’єкційний розчин для собак відкликається з обігу так, як вироблена в умовах, що не гарантує дотримання стандартів GMP. На маркуванні термін придатності до жовтня 2027 року.
Інформаційно: Іспанське агентство з лікарських засобів і виробів медичного призначення (AEMPS) – це державна установа, яка контролює обіг ліків та медичних виробів в Іспанії. Його основні завдання включають надання дозволів на продаж, моніторинг безпеки, а також контроль якості та ефективності медичної продукції.
Стандарти GMP – це міжнародний комплекс правил, що гарантують виробництво та контроль якості продукції, зокрема лікарських засобів, косметики, харчових продуктів та кормів, на всіх етапах її створення.
Аповомін – це високоефективний препарат, що використовується у ветеринарії для швидкого та контрольованого викликання блювотного рефлексу у собак. Він застосовується у разі отруєнь, коли необхідно швидко видалити токсичні речовини зі шлунка до їх всмоктування в організм.
Повідомлення про відкликання препарату Revozyn 400 суспензія мг/мл (Ревозин 400 мг/мл) для ін'єкцій великій рогатій худобі, виробник Produlab Pharma B.V. Після перевірки приміщень виробника було встановлено невідповідність належної виробничої практики GMP у будівлі. Після розслідування встановлено, що кілька партій лікарського засобу були виготовлені в умовах які не гарантували дотримання стандартів GMP. Забраковано партії даного препарату: 24J014 з терміном придатності до вересня 2026 року та 25В032 з терміном придатності до січня 2027 року.
Про факти виявлення вище зазначених ветеринарних препаратів в обігу, просимо інформувати Первомайське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області за адресою: 55207, Миколаївська обл., м. Первомайськ, вул. Марії Демченко, 8в і на e-mail: prv_vetmed@ukr.net або по телефону (05161) 7-53-58. Будуть вжиті заходи відповідно до законодавства.
Щоб дізнатися більше інформації від Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області завітайте на сторінку у Facebook – https://www.facebook.com/Mykolaivdpss/
